KOSDAQAlteogen - The Global Standard for Bio-Platform Technology

2026-01-16
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Alteogen - The Global Standard for Bio-Platform Technology

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Paradigm Shift in Biopharmaceuticals: The Revolution from Intravenous to Subcutaneous Injection

The global biopharmaceutical market is rapidly evolving to maximize patient convenience and healthcare system efficiency. Traditional antibody therapies were mostly in the form of intravenous (IV) injections, requiring patients to visit hospitals for extended administration times. This not only imposed temporal and physical constraints on patients but also lowered bed turnover rates, increasing medical costs. In this context, the transition to subcutaneous (SC) formulations has emerged as a key strategy, going beyond simple convenience improvement to extending the lifespan of blockbuster drugs and strengthening market dominance. At the center of this innovation is Alteogen, a South Korean bio-company. Alteogen is fundamentally changing the delivery method of biopharmaceuticals through its unique hybrid technology, presenting a new standard in the global bio market.

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Hybrozyme™ Technology: New Horizons Opened by ALT-B4

Alteogen's core competitiveness lies in its proprietary Hybrozyme™ platform, created by recombining human hyaluronidase, and 'ALT-B4', developed based on this technology. ALT-B4 temporarily degrades hyaluronan in the subcutaneous tissue under the skin, opening a channel for drugs to be absorbed into the body. Applying this technology enables large-volume antibody drugs, previously administered intravenously, to be administered via subcutaneous injection within 5 minutes.

ALT-B4 holds a technological edge over existing technologies with superior thermal stability and high enzymatic activity, while minimizing immunogenicity risks. This is the decisive reason why global big pharmas choose Alteogen as their partner. World-class pharmaceutical companies such as Merck (MSD), Sandoz, Daiichi Sankyo, and Intas have already partnered with Alteogen. Notably, this technology serves as a defense shield (Life Cycle Management) that blocks the entry of biosimilars even after the patent expiration of the partner's original drug. ALT-B4, which allows extending patent terms and maintaining market monopoly through SC formulation changes, is a strategic asset that extends the business life of partners beyond being a simple drug delivery technology. Alteogen has built a long-term and stable revenue model through contracts that include direct supply of raw materials, in addition to milestones and sales royalties received through technology exports.

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Diversification of Pipeline: Biosimilars and Next-Generation ADCs

Alteogen does not rely solely on platform technology. It possesses an impressive pipeline in biosimilars and Antibody-Drug Conjugates (ADCs), the next-generation new drugs. 'ALT-L9', a representative biosimilar pipeline, is a biosimilar of Eylea, a treatment for macular degeneration. Alteogen has secured unique formulation patents to preempt the market at the time of the original drug's patent expiration and secured cost competitiveness through its subsidiary, Alteogen Biologics, which possesses mass production capabilities. This is a factor that gives it a clear comparative advantage in the fierce biosimilar market. Additionally, the Herceptin biosimilar 'ALT-L2' has successfully completed Phase 3 clinical trials through a partnership with China's Henlius and is on the verge of commercialization.

In the ADC field, a future growth engine, 'ALT-Q5' targeting ovarian cancer is attracting attention. ALT-Q5 targets FOLR1, which is overexpressed in ovarian cancer, and applies Alteogen's unique NexMab™ technology to precisely conjugate antibodies and drugs. This is expected to improve the instability and toxicity issues pointed out as limitations of existing ADC treatments and maximize therapeutic effects. Thus, Alteogen has completed a hybrid business model that secures both stable cash generation (Cash Cow) through platform technology and growth potential (Growth Engine) through in-house new drug development.

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Explosive Financial Performance and Revaluation of Corporate Value

The year 2025 will be recorded as a year of quantum jump for Alteogen. As of the cumulative third quarter of 2025, revenue reached 151.3 billion KRW, already exceeding the full-year performance of the previous year. Even more surprising is the operating profit. It recorded an operating profit of 87.2 billion KRW, achieving an overwhelming operating profit margin of 57%. This is attributed to the inflow of milestones from technology exports and increased service revenue, proving that Alteogen has entered a stage of generating substantial profits beyond a simple R&D company.

In particular, given the nature of license-out contracts where royalty income generates almost no cost of goods sold, profit margins are expected to improve further as royalty income begins in earnest. Furthermore, by internalizing the production and quality management system of ALT-B4 through its subsidiary Alteogen Biologics in July 2024, the company has laid the foundation to flexibly respond to future global demand increases and maximize profitability. The solid financial structure and cash flow will serve as reliable ammunition for researching new pipelines and expanding global business.

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Vision Towards a Global Top-Tier Bio Company

Alteogen's gaze is now set on becoming a global top-tier bio company. The Hybrozyme technology, converting intravenous injections to subcutaneous ones, is already establishing itself as a global standard. As partners' clinical trials progress and commercialization becomes visible, Alteogen's technology will become a key solution providing a better quality of life to patients worldwide.

Moreover, Alteogen is not resting on its current success but is further raising technical barriers through the development of 'ALT-B5', a next-generation hyaluronidase. This is an expression of its will to shake off the pursuit of latecomers and perpetuate its market dominance. As the commercialization of biosimilars and the development of ADC new drugs proceed sequentially, Alteogen's corporate value will undergo another revaluation.

Starting with technology, proving with performance, and now changing the landscape of the global bio industry, Alteogen stands as an exemplary case showing how innovative technology contributes to human health and creates corporate value. Amidst the uncertainty of bio-investment, Alteogen's clear growth roadmap and overwhelming technological prowess are sufficient to give investors deep trust.

I hope this column was helpful. For further contact and meeting negotiations with the company above, please contact BLT&Partners Co., Ltd. (http://bnp.ac  / bnp@BLT.kr).


알테오젠 - 바이오 플랫폼 기술의 글로벌 표준

바이오 의약품의 패러다임 전환: 정맥주사에서 피하주사로의 혁명

전 세계 바이오 의약품 시장은 환자의 편의성과 의료 시스템의 효율성을 극대화하는 방향으로 급격히 진화하고 있다. 기존의 항체 치료제들은 대부분 병원을 방문하여 장시간 투여해야 하는 정맥주사(IV) 형태였다. 이는 환자에게 시간적, 물리적 제약을 줄 뿐만 아니라 병상의 회전율을 낮춰 의료 비용을 증가시키는 요인이 되었다. 이러한 상황에서 피하주사(SC) 제형으로의 전환은 단순한 편의성 개선을 넘어, 블록버스터 의약품의 수명을 연장하고 시장 지배력을 강화하는 핵심 전략으로 떠올랐다. 이 혁신의 중심에 대한민국의 바이오 기업 알테오젠이 있다. 알테오젠은 독자적인 하이브리드 기술을 통해 바이오 의약품의 전달 방식을 근본적으로 변화시키며 글로벌 바이오 시장의 표준을 제시하고 있다.

Hybrozyme™ 기술: ALT-B4가 여는 새로운 지평

알테오젠의 핵심 경쟁력은 인간 히알루로니다아제를 재조합하여 만든 독점적 기술인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼, 그리고 이를 기반으로 개발된 'ALT-B4'에 있다. ALT-B4는 피부 아래 피하조직에 존재하는 히알루론산을 일시적으로 분해하여 약물이 체내로 흡수되는 통로를 열어준다. 이 기술을 적용하면 기존에 정맥으로 투여하던 대용량의 항체 의약품을 5분 이내의 짧은 시간에 피하주사로 투여할 수 있게 된다.

ALT-B4는 기존 기술 대비 뛰어난 열 안정성과 높은 효소 활성을 보유하고 있으며, 면역원성 위험을 최소화했다는 점에서 기술적 우위를 점한다. 이는 글로벌 빅파마들이 알테오젠을 파트너로 선택하는 결정적인 이유다. 머크(MSD), 산도스(Sandoz), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 인타스(Intas) 등 세계적인 제약사들이 이미 알테오젠과 손을 잡았다. 특히 주목할 점은 이 기술이 파트너사의 오리지널 의약품 특허 만료 이후에도 바이오시밀러의 진입을 막는 방어막(Life Cycle Management) 역할을 수행한다는 것이다. SC 제형 변경을 통해 특허 기간을 연장하고 시장 독점력을 유지할 수 있게 해주는 ALT-B4는 단순한 약물 전달 기술을 넘어 파트너사의 비즈니스 생명을 연장해주는 전략적 자산이다. 알테오젠은 기술 수출을 통해 수령하는 마일스톤과 판매 로열티 외에도, 원료 의약품을 직접 공급하는 계약 구조를 통해 장기적이고 안정적인 수익 모델을 구축했다.

파이프라인의 다각화: 바이오시밀러와 차세대 ADC

알테오젠은 플랫폼 기술에만 의존하지 않는다. 바이오시밀러와 차세대 신약인 항체-약물 접합체(ADC) 분야에서도 괄목할 만한 파이프라인을 보유하고 있다. 대표적인 바이오시밀러 파이프라인인 'ALT-L9'은 황반변성 치료제인 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러다. 알테오젠은 오리지널 의약품의 물질 특허 만료 시점에 맞춰 시장을 선점하기 위해 고유한 제형 특허를 확보하고, 대량 생산 능력을 갖춘 자회사 알테오젠 바이오로직스를 통해 원가 경쟁력을 확보했다. 이는 치열한 바이오시밀러 시장에서 확실한 비교 우위를 점하게 하는 요소다. 또한 허셉틴 바이오시밀러인 'ALT-L2' 역시 중국 헨리우스(Henlius)사와의 파트너십을 통해 임상 3상을 성공적으로 마치고 상업화를 목전에 두고 있다.

미래 성장 동력인 ADC 분야에서는 난소암 치료제를 타겟으로 하는 'ALT-Q5'가 주목받고 있다. ALT-Q5는 난소암에서 과발현되는 FOLR1을 표적으로 하며, 알테오젠 고유의 넥스맙(NexMab™) 기술을 적용하여 항체와 약물을 정밀하게 접합했다. 이는 기존 ADC 치료제의 한계로 지적되던 약물의 불안정성과 독성 문제를 개선하고 치료 효과를 극대화할 것으로 기대된다. 이처럼 알테오젠은 플랫폼 기술을 통한 안정적인 현금 창출(Cash Cow)과 자체 신약 개발을 통한 성장 잠재력(Growth Engine)을 동시에 확보한 하이브리드 비즈니스 모델을 완성했다.

폭발적인 재무 성과와 기업 가치의 재평가

2025년은 알테오젠에게 있어 퀀텀 점프의 해로 기록될 것이다. 2025년 3분기 누적 기준으로 매출액은 1,513억 원을 기록하며 전년 온기 실적을 이미 초과 달성했다. 더욱 놀라운 것은 영업이익이다. 872억 원의 영업이익을 기록하며 57%라는 압도적인 영업이익률을 달성했다. 이는 기술 수출에 따른 마일스톤 유입과 용역 매출 증가에 기인한 것으로, 알테오젠이 단순한 연구개발(R&D) 기업을 넘어 실질적인 이익을 창출하는 단계로 진입했음을 증명한다.

특히 기술이전(License-out) 계약의 특성상 매출 원가가 거의 발생하지 않는 로열티 수익이 본격화될 경우, 이익률은 더욱 개선될 전망이다. 또한 2024년 7월 자회사 알테오젠 바이오로직스를 통해 ALT-B4의 생산 및 품질 관리 시스템을 내재화함으로써, 향후 글로벌 수요 증가에 유연하게 대응하고 수익성을 극대화할 수 있는 기반을 마련했다. 탄탄한 재무 구조와 현금 흐름은 신규 파이프라인 연구와 글로벌 사업 확장을 위한 든든한 실탄이 되어줄 것이다.

글로벌 탑티어 바이오 기업을 향한 비전

알테오젠의 시선은 이제 글로벌 탑티어(Top-tier) 바이오 기업을 향해 있다. 정맥주사를 피하주사로 전환하는 하이브로자임 기술은 이미 글로벌 표준(Standard)으로 자리 잡아가고 있다. 파트너사들의 임상 진행과 상업화가 가시화됨에 따라 알테오젠의 기술은 전 세계 환자들에게 더 나은 삶의 질을 제공하는 핵심 솔루션이 될 것이다.

또한, 알테오젠은 현재의 성공에 안주하지 않고 차세대 히알루로니다아제인 'ALT-B5' 개발을 통해 기술 장벽을 더욱 높이고 있다. 이는 후발 주자들의 추격을 따돌리고 시장 지배력을 영구히 하겠다는 의지의 표명이다. 바이오시밀러의 상업화와 ADC 신약 개발이 순차적으로 이루어지면 알테오젠의 기업 가치는 또 한 번의 재평가를 받게 될 것이다.

기술력으로 시작해 실적으로 증명하고, 이제는 글로벌 바이오 산업의 판도를 바꾸고 있는 알테오젠. 혁신적인 기술이 어떻게 인류의 건강에 기여하고 기업의 가치를 창출하는지 보여주는 가장 모범적인 사례다. 바이오 투자의 불확실성 속에서도 알테오젠이 보여주는 확실한 성장 로드맵과 압도적인 기술력은 투자자들에게 깊은 신뢰를 주기에 충분하다.